以患者安全为唯一追求

以百姓健康为第一使命

  •      邯郸市第一医院始建于1950年10月,是一所集医疗、教学、科研、预防、保健和康复为一体的大型现代化综合性三级甲等医院,是晋冀鲁豫四省交界区域综合性医疗中心,是七所医学院校的附属医院和教学医院,硕士研究生培养教学医院。

      邯郸市第一医院临床试验机构,行政上受机构主任的直接领导,下设机构办公室、机构药房及各专业组。机构办公室负责机构的日常管理工作,设有机构办主任、办公室秘书、试验药物管理员、档案管理员及质控员等,拥有独立的办公场所,办公设施齐全。设有独立的临床试验伦理委员会,负责对临床试验项目的科学性、合理性进行伦理审查。我院于2017年5月通过国家药物临床试验机构资格认定,随后分别于2018年、2020年在国家药品监督管理局官网“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”中完成了器械和药物临床试验资质备案,现药物备案专业有神经内科专业、心血管内科专业、内分泌专业、呼吸内科专业、血液内科专业、肿瘤专业、肾病学7个专业。器械备案专业有心血管专业、消化内科专业、介入专业、妇科专业、变态反应专业、检验专业、皮肤专业、神经介入专业等39个专业。覆盖大部分临床科室,可承接各类型临床试验。各专业组医疗设施设备及抢救措施完善,相关人员均参加GCP培训并取得证书,培训合格人员覆盖了各科室医生、护士、药师、医技人员等,形成了一支集临床医学、药学、护理学、检验等为一体的临床试验团队,保证临床试验安全合规进行。

         本机构秉承着“厚德精医、创新奉献”的院训,机构全体成员及各专业研究人员将秉承严谨的科学态度、高度负责的学术精神,确保临床研究质量,提供良好服务,为临床试验的发展持续助力。诚挚欢迎国内外医药研发企业与我们合作交流。

      机构地址:河北省邯郸市丛台区丛台路25号邯郸市第一医院综合病房楼二楼临床试验机构办公室

  •   注册类项目Ⅱ~IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。

      药物备案专业:心血管内科专业、呼吸内科专业、神经内科专业、血液内科专业、肾病学专业、内分泌专业、肿瘤专业

      器械/体外诊断试剂备案专业:心血管内科专业、呼吸内科专业、神经外科专业、消化内科专业、急诊医学专业、重症医学专业、医学影像专业(X线诊断、超声诊断、CT诊断、磁共振成像诊断、核医学专业)、血液净化专业、微创、介入专业、妇科、产科专业、变态反应专业、检验专业、麻醉专业、泌尿外科专业、心脏大血管外科专业、肾病学专业、肿瘤学专业、老年病专业、神经内科专业、血液内科专业、病理科、普通外科、血液内科专业、胸外专业、骨科专业、耳鼻喉专业、皮肤、性病专业、神经介入专业

  • 机构办公室电话:0310-8635349

    机构秘书联系方式:韦老师 17631661112  (微信同号)

    机构邮箱:hdsdyyyjgb@163.com

    伦理办公室电话0310-8635354

    伦理秘书联系方式:宋老师 19931017106(微信同号)

    伦理邮箱:hdsdyyylunli@163.com

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